Saturday, January 2, 2021

COVID वैक्सीन का आपातकालीन उपयोग क्या है?

 COVID वैक्सीन का आपातकालीन उपयोग क्या है?

 

आप सभी वाक्य "COVID वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग" के बारे में भ्रमित हो सकते हैं। आप महसूस कर सकते हैं कि यदि कोई टीका तैयार है और सामान्य आबादी में उपयोग के लिए सुरक्षित है, तो इस वाक्य का उद्देश्य क्या है।

 

जानने के लिए आपकी मदद करते हैं-

 

यदि कोई दवा / वैक्सीन तैयार हो तो चिकित्सा विज्ञान में। बाजार में पेश करने के लिए न्यूनतम 10-20 साल लगेंगे। या कभी-कभी इसमें 20 साल लग सकते हैं। क्योंकि यह एक बहुत लंबी और समय लेने वाली प्रक्रिया है, मैं आपको एक संक्षिप्त और आसान तरीके से समझाता हूं।

जब भी हम किसी ड्रग / वैक्सीन पर काम करना शुरू करते हैं, शुरू में

हम पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययन में प्रभावकारिता खोजने की कोशिश करते हैं। चरण इस प्रकार हैं-

1. स्क्रीनिंग परीक्षण
2. पृथक अंगों, बैक्टीरिया संस्कृतियों आदि पर टेस्ट (इन-विट्रो अध्ययन)
3. मानव रोग के पशु मॉडल पर परीक्षण
4. पुष्टिकर परीक्षण और अनुरूप गतिविधियाँ
5. प्रणालीगत औषध विज्ञान
6. मात्रात्मक परीक्षण
7. फार्माकोकाइनेटिक्स
8. विषाक्तता परीक्षण- तीव्र विषाक्तता, सबस्यूट विषाक्तता, जीर्ण विषाक्तता, 
प्रजनन और टेराटोजेनिटी, म्यूटेजेनिटी, कार्सिनोजेनसी।

 

 

यदि हम किसी  भी उपरोक्त बिंदु पर जानने में विफल रहते हैं, तो हम नैदानिक ​​परीक्षणों
 (मानव में उपयोग) के लिए नहीं जा सकते हैं। अब अगर हमने ये सब किया, तो हम नैदानिक ​​परीक्षण
 शुरू करेंगे और यह सबसे जटिल चरण है। नैदानिक ​​परीक्षणों में औसतन 9/10 अणु विफल हो जाते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षणों का चरण क्या है?
 
चरण I: मानव फार्माकोलॉजी और सुरक्षा
 
ज्यादातर स्वस्थ स्वयंसेवक एक-एक करके दवा के संपर्क में आते हैं (कुल 20- 100)
 
द्वितीय चरण: चिकित्सीय अन्वेषण और खुराक-सीमा
 
यह चिकित्सकों द्वारा आयोजित किया जाता है जिन्हें नैदानिक ​​जांचकर्ताओं के रूप में 
प्रशिक्षित किया जाता है, और विशिष्ट समावेश और बहिष्करण मानदंडों के अनुसार चुने 
गए 100-500 रोगियों को शामिल किया जाता है।
 
चरण III: चिकित्सीय पुष्टि / तुलना
 
आम तौर पर ये एक बड़ी रोगी आबादी (500-3000) पर किए गए तुलनात्मक परीक्षण हैं।
 
चरण IV: निगरानी / अध्ययन को स्थगित करना
 
दवा बाजार में भेजेगा लेकिन कई वर्षों तक निगरानी की जरूरत है।
 
अब आप समझ सकते हैं कि यह एक आसान काम नहीं है जिसमें हमेशा समय
 लगता है।
 लेकिन हम मौजूदा स्थितियों के रूप में 10-20 साल तक इंतजार नहीं कर सकते।
 इसलिए हमारे पास एक विकल्प है कि हम COVID वैक्सीन को "COVID वैक्सीन
 के आपातकालीन उपयोग" वाक्य का उपयोग करके बाजार में पेश कर सकते हैं।
हालांकि यह 100% जांच नहीं है लेकिन सभी एकत्रित डेटा विश्लेषण सुरक्षित 
और प्रभावी है।
 इसलिए हमें इसके लिए जाना होगा लेकिन आने वाले 10-20 वर्षों तक जांच जारी रहेगी।
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